2018-01-24 18:52
共信KY旗下肺癌新藥 拚今年拿大陸藥證
(中央社記者韓婷婷台北2018年1月24日電)共信醫藥 (KY) (6617) 旗下肺癌新藥已送中國CFDA申請藥證,目前進入技術審評、審批階段,總經理林懋元表示,最快今年可拿藥證,期望2021年有機會讓股東開始分紅。
林懋元表示,預計大陸市場今年可以拿到藥證,通路部份目前已經有100多家醫院醫生有採用意願,預估2019年開始有營收貢獻,目標是2020年完成累虧彌平,2021年希望有機會讓股東開始分紅。
共信-KY旗下目前PTS抗癌新藥產品有PTS302、PTS100、PTS-02、PTS500。其中PTS302以治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞為主要適應症,已完成中國大陸三期臨床實驗。
PTS100於2017年第3季經台灣食藥署(TFDA)核准的PTS100肝癌新藥台灣二期臨床實驗,目前正積極與合作醫院探討臨床病人收案計畫相關細節,有機會在今年2月底正式啟動收案;根據國健署最新資料,台灣每年新增肝癌病患超過11萬1000人,PTS100二期臨床實驗,將針對目前標準栓塞治療失效、且未達標靶藥治療標準的族群,展開療效及安全性的研究。
共信-KY看好旗下PTS抗癌新藥產品線今年各有重大進度斬獲,除PTS302正式進入CFDA技術審評、審批階段、PTS100將啟動二期臨床實驗外,針對腺樣囊性癌的PTS-02與針對惡性肋膜積水的PTS500已在2017年取得多項美國專利證書,正積極進行全球專利布局(PCT)。
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